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中国第一个第二代肺癌靶向药物已被批准增加竞

2019-02-04 09:41    编辑:未知    热度:

由于价格昂贵,许多患者不鼓励肺癌靶向药物。有些患者只能承担风险并购买“走私货物”,甚至自行用药。

随着市场竞争的加剧,这种现象正在逐步改善。最近,Boehringer Ingelheim宣布,靶向药物Afatinib(Afatinib,中文名称Gitari)获得了CFDA颁发的进口药品注册证书。这是中国首次批准的第二代肺癌靶向药物。它也是过去五年中第一种在美国被批准用于肺癌的药物。

中国临床肿瘤学会主任,广东省肺癌研究所所长吴义龙告诉记者:“由于化疗对癌细胞起作用,对正常细胞起作用,不可避免地会导致更大的副作用。有针对性的药物比化疗更有效,更安全。但它很昂贵,肺癌对提高早期检出率更为重要。 ”的

如今,中国针对肺癌的靶向药物领域的竞争已经改变了市场的价格,阿斯利康和罗氏等制药巨头已经相继定价其药品。上个月,齐鲁药业推出了国内肺癌靶向药物吉非替尼,市场竞争进一步加剧。

首先接收中国市场“入场券”

Afatinib在该国被批准用于两种适应症:表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性肺癌患者的一线治疗和肺鳞癌患者的二线治疗。此前,Alfatini已获准在全球70多个国家和地区上市,包括台湾,香港和澳门。

Boehringer Ingelheim中国专业产品部门负责人Stephen Doyle表示:“我们在中国已经列出了十几种产品,如呼吸,中风,糖尿病等领域。阿法替尼在中国的上市标志着勃林格殷格翰正式进入中国的抗肿瘤领域。 ”的

肺癌是中国最常见的恶性肿瘤之一。在2012年全球癌症统计中,肺癌的发病率为180万例,占所有癌症的13%。到2016年,这个数字飙升至27%。在中国,2015年新发肺癌病例超过730,000例,死亡人数超过61万,这是导致癌症死亡的主要原因。

吴仪龙告诉记者,肺癌的一个危险因素是吸烟,这是一种伴生关系。此外,空气污染已成为一个主要原因。三年前,世界卫生组织正式将PM2.5纳入肺癌的致癌危险因素,其风险程度相当于吸烟。

“今天的肺癌治疗取决于两点。我们需要检测分子病理学,了解遗传异常,并选择基于遗传异常的靶向治疗,使晚期非小细胞肺癌患者能够存活更长时间。我们还可以逐渐地,先进的非小细胞肺癌已成为一种慢性疾病。 ”吴义龙说。

在肺癌靶向药物出现之前,对于早期肺癌患者使用包括手术在内的综合治疗方法,并且化疗是晚期非小细胞肺癌患者的主要方法。然而,由于其对癌细胞的作用,它还作用于正常细胞,这不可避免地带来更多副作用并增加患者的痛苦。

随着人们对遗传学的认识不断提高,医学界发现癌症与某些基因突变有关,而ErbB家族,包括EGFR和其他三种受体,已经失去控制,并且与几种常见癌症的发展和进展有关。 ,包括肺癌。

因此,EGFR-TKI已成为治疗晚期非小细胞肺癌的热点。第一种批准的药物是由吉非替尼和厄洛替尼代表的TKI代。然而,第一代TKI药物仅抑制EGFR的作用,并且与EGFR的结合是可逆的,并且在治疗约10个月后疾病将恶化。

“Afatinib是第二代TKI,与第一代的差异是不可逆转的。  吴仪龙告诉记者,“Alfatini上市等于为医生提供更多的临床治疗选择。吉非替尼的毒副作用低于第二代,对于美观的患者可能更好。但是, “第二代疗效相对稳定,我们选择第二代为年轻人。”

交易价格

中国肺癌靶向药物市场的争夺已经开始多年。

去年,上海罗氏制药有限公司宣布其产品厄洛替尼减少了30%。降价前,厄洛替尼的价格为4,600元/盒(7片),患者每月需要使用4盒以上。这意味着使用该药物的患者每月花费超过18,400美元。降价30%后,每月成本仍需要12,880元。

特罗凯的降价是阿斯利康制药有限公司生产的另一种重要药物吉非替尼,降价约55%,从每箱5000元降至2358元。上个月,齐鲁药业宣布其国内生产的针对药物吉非替尼的肺癌正式启动。在与原药质量相同的前提下,降价后其价格比原药低约1/3。

清华大学医院管理研究所研究员曹健指出:“以前的定价过高,现在降价是合理的回报。这给公司带来的实际影响是销量。在未来,这个价格将继续下降,但时间会更长。 ”的

另一个让患者看到希望的信号是,肺癌靶向药物正逐渐进入中国医疗保健领域。

在最近公布的2017年国民健康保险目录中,Beida Pharmaceutical的erbinib和阿斯利康的吉非替尼首次被列入药物清单。在此之前,许多省市也开始将肺癌靶向药物纳入当地医疗保险。例如,去年在湖南省,阿斯利康的吉非替尼被纳入湖南省城镇职工医疗救助和城乡居民重大疾病保险支付。

斯蒂芬道尔告诉记者:“市场正在经历许多变化。我们已经获得批准,其次是海关和样品测试。 Alphatinib应该在7月之前在中国市场上市。我们还将找到方法来了解alfatini是否可以在省级健康保险目录中。 ”的

虽然越来越多的肺癌靶向药物已进入中国市场,药品价格逐渐合理回归,但肺癌治疗仍具有挑战性。

上海交通大学附属胸科医院肺癌临床医学中心主任卢伟指出,肺癌的治疗存在两大挑战:一是早期患者太少。在所有肺癌诊断中,50%是晚期肺癌患者。其次,中药上市的速度仍然太慢。

吴仪龙说:“在中国上市药物真的很难。 Afatinib早些时候在中国开始进行临床试验,但由于药物批准太慢,因此获得批准。事实上,通过低剂量螺旋CT,每年一次,可以发现一个小的1厘米肿瘤。但是,中国很少有人会主动去医院检查,所以早期发现率很低。 ”的

耐药性问题也有待克服。吉林省肿瘤医院院长程莹表示:“从第一代到现在的第二代,许多优质药物可能会在一段时间内出现一些阻力或某些继发性阻力或原发性阻力。我们也在考虑策略,包括我们现在正在进行联合治疗,我们正在进行TKI和化疗的组合,并且有两到三代药物可以克服第一线的主要耐药性。 ”的

资料来源:“21世纪经济报道”

原标题:中国第一代第二代肺癌靶向药物获批,竞争加剧,引发制药公司降价

最后更新时间:03/22 14: 39

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