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华达基因对非侵入性生产和监督部门做出积极回

2019-02-05 14:57    编辑:未知    热度:
华达基因对非侵入性生产和监督部门做出积极回应“我们始终坚持华大基因的价值观——首先,诚信是底线。其次,好处是目标。 ”今天上午,华大基因执行副总裁兼首席人才官朱艳梅第一次在第二次媒体开放日活动中强调了第一个内容。



除了介绍华大基因的现状,华达基因的其他几位商界领袖(华大集团执行副总裁朱艳梅,华达集团助理总裁魏伟,健康生物科技有限公司)彭志宇业务部总经理,华大基因有限公司董事会秘书徐伟也介绍并回答了老虎质疑的非侵入性检查事件,并回应了一系列媒体提问。


无创生产检验局:错误不在华达,我希望给创新者一点空间

在检查的无创部分,彭志宇进行了非侵入性产前基因检测(以下简称“非侵入性检查”)。



在介绍中,彭志宇首先强调了目前的无创生产检查规模(全球已达到313万),技术创新(孕妇外周血),以及目前的无创生产检查已被使用在世界各地。


在下面的技术介绍中,他强调了一点:“华大基因的非侵入性产前基因检测只是筛查,而不是诊断。 ”



为了说明这项技术的价值,彭志宇引用了2015年英国科学家的论文(非侵入性产前检测:对国际实施和挑战的评论,即非侵入性产前检查:,用于国际实施和挑战评论“,本文的原始链接)。


本文的内容实际上是一个双盲测试,比较传统唐筛选和非侵入性检查的效果。在华大基因展示的统计数据图表中,彭志宇强调了“敏感度”值,它代表了唐氏病例的检出率。在15,841例中,传统唐筛法的检出率仅为66-83%。在非侵入性测试中,该值为100%。


然而,彭志宇也承认,这一结果并不意味着“100%普遍性”,并表示在实际状态下,传统唐筛的准确率超过80%,无创检查率为99%。许多。



至于实际结果,彭志宇介绍了2011年深圳的发病率(包括检测未生产),活产率(未检出生)。


其中,2015年开放第二胎的政策使深圳的发病率急剧上升,但在同一时期,活产率下降。 2017年的相关数据是:每10,000人中唐氏儿童的活产率为0.84人/人(或0.84‰)。据华大基因展出的深圳市妇幼保健院统计,深圳新生婴幼儿实际人数为30万,即唐氏儿童出生约20例。


至于整体的整体非侵入性结果,华大基因公布了一系列自己的统计数据:截至今年5月31日,全球有313万名孕妇使用该服务,其中约有19,000名孕妇发现了Tel-German提前出现异常。停产,在实际出生的248万新生儿中,确认了70例染色体异常。案件的频率约为三千分之一。

健康计划委员会文件及其指导手册由华大基因提供


后来,彭志宇还提到华达基因无法保证对技术本身的全面检测。医生通过各种指导文件通知了这一点。该部分的内容也已由国家卫生和计划生育委员会审查。


同时,他还表示外界质疑非侵入式生产检查的过度商业化,但在华达看来,对无创生产检查的需求正在进一步普及。



朱艳梅随后在现场作了这样的说法:中国每年约有26,000名“唐氏儿童”,政府每年花费82亿元用于医疗和社会救助。但如果他们分散到1600万新生儿,每个人都可以得到512元。如果非侵入式检查的成本最终低于这个价格,那么参考深圳的数字,“唐氏儿童”的数量将从目前的26,000下降到1,344。


值得一提的是,在深圳,政府特别资助了华大基因的无创生产检验。国际测试价格为2400-19000元,深圳仅855元(市财政支持300元+生育保险555元)。


最后,朱艳梅说,之前与媒体的沟通有限。欢迎媒体继续监督和批评华达。与此同时,我希望每个人都能真诚地为创新者提供支持和宽容。


以下是内容的一部分,老虎嗤之以鼻,删除并重新编辑。


问答环节:医生被指控在事件中肮脏


问:上周在深圳,一些没有进行非侵入性体检的人向媒体抱怨说测试不准确。具体情况是什么?


答:这取决于案件的情况。首先要看的是病例是否是染色体倍数的问题。如果不在检测范围内,对我们无关紧要。如果在此范围内,则错过检查保险。


直到今天,我们的技术还没有解决“新生儿新生儿”的问题。根据华大基因的经验,仍有70万例活产儿出现在310万例中。从深圳市妇幼保健院的数字来看,去年深圳还有超过20例唐氏分娩的病例。


问:你能谈谈唐思与非侵入性检查的区别吗?


答:每个人都在强调各种技术的比较,但不应将两种非侵入性生育控制和羊膜穿刺术相比较。一个用于筛查,另一个用于诊断。前者允许一定程度的不准确,但泄漏越少越好。后者是羊水中的胎儿细胞,自然会更准确。


问:华大基因如何与医生沟通?


答:我们按照国家卫生和计划生育委员会的规定指导医生。同时,我们还参与医疗领域的各种学术会议,不断与医生讨论和沟通,并不断强调这项技术的现金和局限。


医生对孕妇使用非侵入性检查,应在知情同意的情况下通知他们,以便患者能够充分了解。当然,在这种情况下,如果医生不清楚筛查和诊断,那么医生就有资格画一个问号。我相信,正规医院和具有专业资格的医生不会犯这种低级别的错误。


问:如果医生的手术有问题,华大基因会考虑主动追求吗?


答:当我们开办合作医院时,当我们一起工作时,我们会与导演和医生进行不间断的沟通和培训。我们至少会谈三次。


但我们不能承担责任。由于医院和医疗机构的指导和监督单位有特定的政府机构,我们要做的就是充分告知他们这项技术。有什么限制,对吧?然后,我们必须遵循这个程序。我们还将在我们开展的联合实验室接受培训,我们将始终拥有它。





注意:医生对Huada Gene提供的非侵入性分娩事件的诊断建议如上图所示:建议使用产前诊断脐带血(染色体+ CMA)来告知穿刺风险;彩色多普勒超声将在约3周内进行审查。 (图中没有孕妇的个人信息)。


之前的一些事件报告严重不准确。具体来说,他们对医生来说是肮脏的。他们认为医生没有给出诊断建议,这导致了孩子的出生。根据我们的理解,医生已经允许孕妇做进一步的检查和彩色超声检查。但由于各种原因,孕妇没有按照医生的建议进行这些检查。


我们有完整的证据链,但怀孕妇女可能会因各种原因而担心,也许是出于其他原因,不做羊膜穿刺术,这不是我们可以控制的范围。


问:怀孕妇女因此事件获得了特别赔偿。是这样的吗?


答:首先,我们要看是非。中国光大提供的服务属于测试范围,因此不是100%准确,因此是合格产品。因此,没有这样的主张。当然,包括基因,医疗机构和中国大学政府在内,他们会关注家庭的实际情况,并给予他们人道主义的关怀。


这就是为什么孕妇的个人信息已从我们刚刚出版的医生中删除的原因。因为前段时间她被很多媒体追赶,她已经形成了相对较大的心理压力和负担。为什么她有过度的情绪反应,背后可能有很多原因。但她确实是一个弱势群体。人们很难拆除,我们不想再追究这件事了。


问:关于南京长健关于华大基因的报告,目前可以取得哪些进展?


答:目前,华大基因已经在南京和深圳起诉了王德明。在南京的另一边,我们起诉“不公平竞争”,因为他滥用了“国家基因银行南京分行”的名称。其次,我们还在深圳盐田区起诉南京长剑和王德明,以了解华大基因和华大基因领导人的个人行为,以及“侵犯善意”的行为。这两个案件目前正在等待法院安排审判的程序。



其次,通过华大基因的应用,南京市公安局宣武分局取消了“国家基因库细胞中心江苏运营中心”的公章和财务章节。

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