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关于“问题疫苗”的10个问题,专家们回答清楚

2019-02-05 14:58    编辑:未知    热度:

原标题:关于“问题疫苗”的10个问题,专家们清楚地回答了

疫苗,儿童疫苗。舆论很尴尬。

在这个炎热的周末,长寿生物疫苗活动继续在朋友圈中发酵。

父母做的第一件事就是通过孩子的疫苗接种记录。他们焦虑的根源是:最终,“生产记录欺诈对疫苗效力的影响是什么?”如果我的孩子接种了疫苗,我该怎么办?如何在将来选择疫苗? ……

关于疫苗的是非,《生命时报》(在微信内搜索< LT0385”可关注)第一次采访权威专家回答问题并帮助您理性回应。

受访专家

首都医科大学附属北京佑安医院感染中心主任吴昊

北京大学基础医学院免疫学系教授王跃丹

事件回顾

7月15日,国家食品药品监督管理局表示,它最近查获了一批狂犬病疫苗,这些疫苗产生了创纪录的欺诈行为。长春长盛生物技术有限公司生产的冻干人狂犬病疫苗存在严重违规行为,如记录诈骗《药品生产质量管理规范》。

关于“问题疫苗”的10个问题,专家们回答清楚

一股骚动,一波又一波起来。长盛碧比近日发布公告,其子公司长春昌的生日也受到了吉林省食品药品监督管理局的管理,因为“无粘连细胞白色联合疫苗”的无细胞组合(缩写为“Daibai”)。惩罚。

7月22日,国家药品监督管理局相关负责人宣布长春长盛公司制作了生产记录和产品检验记录,并随意更改了工艺参数和设备。

国家食品药品监督管理局已责令该公司停止生产,恢复药品GMP证书,并召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家食品药品监督管理局和吉林省局对企业进行了调查,涉嫌犯罪已移交公安机关追究刑事责任。

关于“问题疫苗”的10个问题,专家们回答清楚

▲长盛生物公司的大门

疑问1:到底有没有“假疫苗”?

两种问题疫苗分别存在什么问题?

吴昊主任:不是假疫苗。许多媒体或媒体所谓的“疫苗欺诈”,这个概念实际上并不准确。

根据目前的官方报告,狂犬病疫苗本身并不存在问题。生产记录欺诈和实际产品欺诈不能等同。

并且化合价不符合标准的问题是“劣质药”的问题。事实上,有效成分的含量不符合标准,即疫苗是安全的,但有效剂量不够,这将影响疫苗接种的效果。

目前的疫苗是灭活的或基因工程的。没有活病毒或细菌,因此它们不会对接种者造成健康危害。但是,如果疫苗接种是不符合标准价格的疫苗,它只是一种有效成分。内容不符合标准,即疫苗是安全的,但数量不够,会影响疫苗的效果。

所涉及的疫苗不是“假疫苗”。严格来说,它属于“ldquo;劣质药物,这是一种质量不合格的产品,而不是假疫苗。不排除实际的疫苗欺诈行为。只有一个案例,就是在一些偏远的山区村庄或落后地区,可能有一些私人诊所从非法渠道购买假疫苗,但这不是对这个话题的讨论。 。

疫苗生产技术本身并不是很困难,它确实给一些不法分子提供了机会。对假货进行疫苗接种是一个严重的刑事案件,属于公安机关。

关于“问题疫苗”的10个问题,专家们回答清楚

王月丹教授:暂时不能说是“假药”。由于这是一个生产记录欺诈,很难推测对产品的具体影响。有关部门需要进行身份识别和确认。

作为生物制品,疫苗的安全性主要是指在使用过程中或使用后引起的各种不良反应。疫苗的有效性意味着它可以在规定的适应症,用法和剂量的条件下达到预防疾病的目的。

在这种情况下,疫苗似乎是“不合格化合价的问题”。就个体而言,接种低效疫苗可能无效并且还可能产生有效的免疫力。

疑问2:效价指标不合格的

百白破疫苗涉及哪些企业和批号?

国家食品药品监督管理局于7月15日宣布,国家食品药品监督管理局进行了飞行检查,发现长春长盛冻干人员利用狂犬病疫苗生产记录欺诈行为。

目前,吉林省食品药品监督管理局已恢复长春长盛《药品GMP 证书》,长春长生已被要求停止生产狂犬病疫苗。

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在此之后的第三天,即7月18日,吉林省食品药品监督管理局宣布,该公司于2017年11月生产的25万只白色疫苗接种疫苗不合格,按劣质药物治疗,罚款344万美元。

根据国家食品药品监督管理局于2017年11月3日的公告,对两批DTP疫苗进行了抽样,发现滴度测试结果不合格。所涉及的疫苗产品批号分别为“不由长春长盛生产”。疫苗:201605014-01;武汉百柏破乳生物生产疫苗:201607050-2 

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疑问3:如何查询孩子是否

接种了此次涉及的问题疫苗?

儿童的父母或监护人可以检查儿童疫苗接种证书上DTP的疫苗接种记录,并与公布的疫苗生产商和批号进行比较,以确定相应批次的不合格DTP疫苗是否已接种疫苗。

同时,您也可以咨询接种单位,接种单位将协助查询接种白色疫苗接种疫苗的批号,以确定是否接种了相应批次的不合格DTP疫苗。

疫苗接种记录中标明了疫苗接种批次和公司

关于“问题疫苗”的10个问题,专家们回答清楚

关于“问题疫苗”的10个问题,专家们回答清楚

疑问4:如果孩子打过长春长生的涉事疫苗,需不需要补打?

吴昊主任:这是一个案例,我不想弥补。

疫苗效力的问题实际上是预防不良的问题。例如,乙型肝炎疫苗,事实上,接种乙型肝炎疫苗后不发展抗体是很常见的。

如果孩子实际注射了国家食品药品监督管理局公布的分批疫苗(长春长盛:201605014-01;武汉生物:201607050-2),可以考虑重新种植疫苗。然而,其他批次的疫苗没有问题,疫苗批次也在扩大。

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另外,如果孩子的父母是乙型肝炎患者,那么孩子是乙型肝炎感染的高危人群,你需要确认孩子是否产生乙型肝炎抗体,如果没有,就要补充乙型肝炎疫苗及时。

王月丹教授:无论是否要重新种植,都需要等待专家和国家在决定是否重新接种之前调查结论。疫苗重植具有一定的风险,不允许盲目补种。

疑问5:万一接种了

该批次的狂犬疫苗,该怎么办?

吴昊主任:狂犬病疫苗没什么意义。

狂犬病疫苗有效期为24小时。如果超过24小时,补充剂是没有意义的。换句话说,如果你被狂犬病咬伤,你应该在24小时内尽快为它接种疫苗。只要疫苗有效,即在疫苗刺激机体产生足够的免疫力之前,疫苗就可以有效。

一旦狂犬病发展,它就会迅速发展,几乎100%的患者会在3到5天内死亡。无论被咬的宠物是否接种过疫苗,伤口是否出血,都必须在被咬后立即接种狂犬病疫苗。

然而,狂犬病有一个潜伏期,通常在3个月内,很少有病例可以持续数年。在这段时间内,如果咬伤没有问题,那么你不必担心狂犬病;如果有问题,它不仅是疫苗,而且一些紧急治疗毫无意义。

疑问6:狂犬疫苗打到一半

(例如需要打5针,目前只打了3针)

是否需要更换厂家和批号?

王月丹教授:如果当前的免疫程序没有完成,建议用其他制造商和规格的狂犬病疫苗替换随后的针头,以完成整个免疫过程。

疑问7:接种疫苗后是否

需要查抗体?去哪儿查?

吴昊主任:除了患有乙型肝炎的即时乙型肝炎新生儿外,通常无需检查抗体。

一般来说,常规医疗机构可以检测乙型肝炎抗体,而当地的疾病预防控制中心可以检查一些抗体,如水痘和麻疹抗体。然而,破裂的抗体是不可检测的。

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疑问8:疫苗上市前

不是每一批都检测吗?

吴昊主任:每批都经过严格测试。

中国的疫苗检测是在“批量和批量检验”系统中进行的,这是一项综合测试。生产过程中生产的每批产品都要逐批检验,以确定每批产品是否合格。

中国目前自上而下的监管环节可以说是非常严格的,特别是对于大型疫苗公司来说,疫苗欺诈的可能性几乎为零。疫苗是在整个过程中受到监管的产品。从原材料到生产,从销售到运输,从保存到接种,各个阶段都有严格的法规和正式流程。

疫苗完全按照要求储存在冰箱中,并在冷链中运输。目前,即使在一级农村诊所,也必须配备冷链终端,中国的疾病控制系统只会颁发疫苗接种许可证。疫苗注射也严格按要求进行。

疑问9:进口疫苗一定好?

吴昊主任:进口疫苗未必更好,国内疫苗更具成本效益。

国内生产的疫苗与进口疫苗之间没有显着差距。严格来说,无论是进口还是国产,都有资格上市,安全有效。此外,从性能和价格的角度来看,国内疫苗的成本绩效通常高于进口疫苗。

每个人都关心疫苗的问题。它本身是可以理解的,但它不能被蒙蔽。公众的恐慌主要是由于信息不对称。中国的疫苗通常没问题。由于一些报道,没有必要引起不必要的恐慌。

王月丹教授:不要迷信进口疫苗。

目前,中国的疫苗生产技术已达到国际标准,国内疫苗与进口疫苗的差距不大。另外,我不主张国外接种疫苗。这是因为疫苗接种需要在更好的身体状况下进行。如果你去外国船,它可能会影响疫苗的有效性。

疑问10:疫苗能不能不打?

王月丹教授:否。

做一个不恰当的比喻,就像不让孩子读书一样。接种疫苗对儿童和成人很重要,每个人都不应该恐慌。

吴昊主任:由于此疫苗事件,对疫苗接种没有信任。

一百多年来现代医学的成就表明接种疫苗是预防疾病最根本的方法。无论是消除天花和脊髓灰质炎,还是预防狂犬病和破伤风,疫苗都有所贡献。无论是对新生儿进行常规疫苗接种还是狂犬病疫苗接种,或是在动物咬伤后接种破伤风疫苗,都绝对有必要浪费食物。

作者:生活时报记者董昌喜

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